Manager Zertifizierung und Freigabe (m/w/d)

• attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 Stunden pro Woche in Vollzeit
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
• Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Du übernimmst die arzneimittelrechtliche Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) sowie biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
• darüber hinaus agierst Du als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte im Sinne der geltenden Vorschriften
• des Weiteren führst Du die Chargenzertifizierungen durch und triffst Freigabeentscheidungen
• zudem wirkst Du an der Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) gemäß nationalen und internationalen GMP-Regelwerken mit
• in Deiner Rolle beurteilst Du die Abweichungen und externe pharmazeutische Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und bewertest mögliche Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Qualitätskontrolle
• am Ende des Tages bist Du aktiv im Pharmakovigilanz-Ausschuss tätig

• Du hast eine Approbation als Apotheker:in oder bist Naturwissenschaftler:in mit Promotion
• Du besitzt die Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
• Deine Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik ist für Dich von Vorteil
• zudem verfügst Du über 5–10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln und hast fundierte Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, auch in fachlicher Hinsicht, in Wort und Schrift zeichnen Dich aus
• des Weiteren übernimmst Du gerne Verantwortung, handelst zuverlässig und bist bereit, persönlich für Deine Aufgaben einzustehen
• Du bringst eine ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit
• Dein unternehmerisches Denken und deine Entscheidungsfähigkeit helfen dir, auch in Belastungssituationen souverän zu handeln
• abschließend findest Du die richtige Balance zwischen Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft

Gestalte Dein Berufsleben nach Deinen Vorstellungen – mit uns an Deiner Seite! Bei persona service findest Du den Job mit Freiraum, den Du gerade brauchst.

Mit bundesweiten Standorten und mehr als 55 Jahren Erfahrung im Kontext Mensch und Arbeit zählt persona service zu den erfolgreichsten Personaldienstleistern Deutschlands. Wir haben viele Jobs im kaufmännischen Bereich und damit jede Menge Chancen und Entfaltungsspielraum.

"MACHT DOCH WAS IHR WOLLT!"