Aufgaben
- Einführung der Electronic Batch Records (EBR/MBR) für papierfreie Dokumentation
- Etablierung elektronischer Systeme zur Verbindung von Produktion und Informationssystemen (von der Konzepterstellung bis hin zur Durchführung)
- Leitung und Koordination zur Einführung von Electronic Batch Records am Produktionsstandort Wien
- Planung, Durchführung und Überwachung des gesamten Projektablaufs
- Ansprechpartner für alle Projektbeteiligten
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Terminen
- Dokumentation und Reporting
Profil
- Fundierte Kenntnisse in der Einführung von Electronic Batch Records
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen, insbesondere Planisware
- Kenntnisse im GxP-Umfeld
- Erfahrung als Projektleiter im Bereich Einführung von Electronic Batch Records oder vergleichbaren Projekten
- Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Spanendes Projektumfeld bei einem renommierten Biotech-Unternehmen
