Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
Unterstützung beim Projekt-Controlling
Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente

Medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)

Clinical Trial Assistant (m/w/d)